Medivon DOC FFP2

Opis:

EN 149:2001+A1:2009 dyrektywa 93/42/EWG produkt wpisany do rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Nowość i unikalny na rynku wyrób o wygodnym kształcie maski medycznej, który jednocześnie zapewnia wysoki poziom filtracji przy swobodzie oddychania.Unikalna konstrukcja 3D typu FishTrójwymiarowa budowa 3D typu Fish zapewnia najwyższy komfort użytkowania. Po założeniu maseczka składa się w 3 trójwymiarową bryłę pozwalającą odsunąć ją od twarzy.Jednostka notyfikowana zajmująca się badaniem typu UEJednostka notyfikowana: AENOR INTERNACIONAL, S.A. (Unipersonal) Adres: Génova,6, E-28004 MADRYT, Hiszpania Jednostka notyfikowana nr: 0099.Jednostka notyfikowana dotycząca zapewnienia jakości procesu produkcyjnegoJednostka: SGS Fimko Oy Adres: Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Finlandia Jednostka notyfikowana nr: 0598.Posiada certyfikat badania typu UE na zgodność z normą EN 149:2001+A1:2009 Środek Ochrony Indywidualnej oraz stanowi wyrób medyczny klasy I zgodny z dyrektywą 93/42/EWG w sprawie wyrobów medycznych, co pozwala na jej używanie zarówno w przemyśle, jak i w służbie zdrowia – m.in. w szpitalach czy przychodniach! Wyrób podlega procedurze oceny zgodności na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. “o wyrobach medycznych Dz.U. 2010 r. Nr 107, poz. 679 z póź. zm. oraz rozporządzania Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych Dz. U. 2016 r. poz. 211”Półmaska filtrująca DOC-NFW FFP2 NR / wyrób medyczny klasa I jest przeznaczona do:Stosowania jako Środka Ochrony Indywidualnej w zakładach, fabrykach oraz przez służbę zdrowia, na salach operacyjnych lub w innych placówkach o podobnym charakterze.Stosowania przez pacjentów w celu zmniejszenia ryzyka rozprzestrzeniania się infekcji, zwłaszcza w sytuacjach epidemii lub pandemii.Używania jako Środka Ochrony Indywidualnej stanowiącego ochronę użytkownika oraz jego otoczenia przed czynnikami zakaźnymi w walce z pandemią.Szlifowanie miękkiego drewna/ materiałów kompozytowych, rdzy, szpachli, gipsu / cięcie, gratowanie, szlifowanie, wiercenie w metalu.Ochrony układu oddechowego przed szkodliwymi cząstkami znajdującymi się w powietrzu, np. cząstkami smogu PM10 oraz PM 2.5.
Filtracja ≥ 99,4% potwierdzona badaniami cząstkami 60-160 nanometrów odpowiadającymi wielkości koronawirusaPółmaska aktywno-pasywna, czysta mikrobiologicznieGiętka i elastyczna, w przeciwieństwie do tradycyjnych półmasek FFP2Dobrze dopasowuje się do twarzy poprawiając właściwości filtracyjne jak i komfort noszeniaKażda maseczka zafoliowana osobnoOpakowanie zawiera 25 masek

---

Parametry:

SKU	53483683